
衛福部公告「外泌體」將開放個案審核用於化妝品內!
在閱讀這篇文章前,也許許多人已對此名詞略有耳聞、甚至正在從事相關研究。從資金方面的投入上,各國研究單位對外泌體的再生醫療潛力之看重,可見一斑。
事實上,外泌體的研究早在上個世紀就已展開,以Johnstone and Stahl laboratories發表的重要論文為起始,定義了細胞腔內釋放的囊泡為「外泌體」,直到2016年開始,有飛躍性的提升。

受惠於研究技術的飛越發展,科學家得以將外泌體的應用,提升至另一個階段。 2023 年底,衛福部預告將於2024年7月1日修正「化妝品禁止使用成分表」。在第十一條修正內,原本禁止使用的:「Cells, tissues or products of human origin」,將修改為「經中央主管機關就個別業者之各別外泌體個案審查通過者,不在此限」。而 2024 /3/21 起,該修改生效。參考資料:修正「化粧品禁止使用成分表」,並自即日生效
這意味著外泌體的應用,將有機會進入我們的日常生活!
關於外泌體 (Exosomes)
細胞會釋放細胞外囊泡(Extracellular Vehicles, EV),外泌體是其中一種型態,在生理過程中,清除廢物和調節細胞間通訊。如果將生物體內微觀來看,外泌體就是一棟又一棟的建築物(細胞)之間,帶著某些使命移動、工作著的人們。

近年來,外泌體在癌症、神經疾病的治療研究上,並不是一個新穎的標的,然而外泌體的識別、分類和與其他細胞外囊泡的區分通常很複雜,不論在分離、樣品製備、來源的變異性上,都是研究當中會遇到的挑戰。因此,好的外泌體表徵工具,不管對於外泌體研究、甚至是未來的應用普及、監管,都是至關重要的。
常見的外泌體的生物標記物有 tetraspanins CD9、CD63 和 CD81,其他例如 Ago2, GAPDH, Calreticulin 則是根據不同的樣本來源、製備方法或 EV 發生機制 (EV biogenesis mechanism) 會有所不同。
外泌體檢測工具
MILLIPLEX® Human Exosome Characterization Magnetic Bead Panel 是一個9-plex套件,用於同時分析來自血清、血漿和組織培養上清液中分離的外泌體中以下分析物:Argonaute-2(Ago2)、Calreticulin(CALR)、CD9、CD63、CD81、Flotillin-1(FLOT-1)、GAPDH、Syntenin-1(Syn-1)和TSG101。

在人類乳癌與健康的兩種檢體(serum, plasma)中,我們可以清晰地看到藉由Milliplex 所偵測的三種 Exosome穿膜蛋白(CD9, CD63, CD81) 表現量有顯著差異。

透過不同的蛋白質純化方法所得到內含Exosome的 Serum 與Plasma,在Milliplex分析中得到的表現結果。


