講座內容

滴定法是一種快速、準確的分析方法，用於定量或定性各種分析參數並評估特定分析物濃度是否超出規格。 製藥實驗室的滴定流程更需符合 FDA 的嚴格規範，並在藥典 General Chapters <541> Titrimetry 中進行了描述。

Merck 將在 2022 年 11月 22 日(星期二) 下午 2 點至 3 點，攜手 Mettler Toledo 公司舉辦線上演講，題目為「如何優化滴定工作流程」。
在本次線上研討會中，您將更深入了解滴定過程的影響因子，您還將學習如何運用滴定過程新技術，以確保數據完整性、滿足品質保證的要求並遵循法規！

您將學到

  1. 滴定過程介紹以及哪些參數會影響滴定準確度
  2. 力價測定與標準化
  3. 如何選擇正確電極、設備和方法與維護電極
  4. 滴定過程優化與遵守藥典規定
  5. 提示和技巧以簡化例常滴定分析
  6. 正確且快速的數據完整性——使用數位化滴定數據傳輸技術

誰適合聽這場研討會

  • 實驗室主管
  • 研發分析人員
  • 品管人員及品管經理
  • 需要操作滴定實驗的使用者

講座時間

  • 日期：2022. 11. 22（週二）
  • 時間：2:00 – 3:00 p.m.（台灣時間）

講者介紹

Yvonne Hsu 許勻菲博士

台灣默克生命科學事業體 | 現場分析專家
Yvonne 專精於實驗室分析儀器工作流程，並在製藥、非臨床和 CMC 方面有多年經驗。

Cathy Weng 翁嘉琳

台灣梅特勒托利多 | 產品經理
Cathy 為全球領航的實驗室精密儀器製造商 METTLER TOLEDO 之資深分析儀器產品專家，擁有豐富的分析產品實務經驗。
研討會精彩回顧

試劑與力價相關

A:雙氧水須使用硫酸鈰或過錳酸鉀滴定，必須在酸性環境下進行滴定

A:需選用Merck醛酮類專用的庫倫藥水，並搭配隔膜電極

A:您好，建議使用 Merck 標準水，以獲得更信賴的測試結果：快速連結

A: 依照不同的保存環境，力價衰退時間不一定，建議可以先從每日到每周去觀察力價變化，在定義標定期限，建議可以直接選購默克真空包裝滴定試劑。避免環境因素影響，默克所提供的 Titripac 最為推薦：快速連結

A:關於KF專用的酸鹼緩衝液，建議可以使用Merck的 1.88035(鹼性solution)與1.88036(酸性solution)來進行PH值的調整

A:標定力價建議落在97.5~102.5%的recovery

A: 至少3重複才能計算RSD, 如果可以也可進行6重複較為嚴謹。

A:標準水非超純水，為COA認證含水率的標準品；力價標定可以使用超純水，但含水率100%，取樣需要謹慎才可以獲得好的準確性及重複性

A: 1.安瓶包裝的標準水，不只是超純水； 2. 可以, 但要精準秤量較不便利。參考網站

A: 建議使用可追溯至一級標準品的滴定液，或是負壓充填Titripac, 避免滴定液受環境中氧氣、二氧化碳等干擾。

電極與校正相關

A:酸鹼電極使用pH buffer進行校正，斜率95~105%；氧化還原電極使用氧化還原標準液確認數值；導電度電極使用導電度標準液校正；其他電極透過標準品滴定確認，三重複RSD>1%

A:可以先用DI水清洗內部，在使用電解液潤洗，如無法清洗乾淨，建議更換電極

A:依照樣品、使用狀況、維護頻率、保存狀態有所不同，無法明確定義壽命

A:您好，選擇適當的滴定試劑和指示劑，並以光度電極判定滴定終點

其他滴定實驗問題

A:可以選擇相溶的有機溶劑，再根據溶劑選擇合適的電極做滴定。

A:您好，要依照實際滴定曲線才可以進一步分析判斷

A:您好，手動滴定均可以改為自動滴定，依照滴定類型選用適合的電極

A:測定陽離子電導度建議用離子層析儀Ion Chromatography；另也可透過 PVSK 進行滴定

A:可以使用自動滴定儀搭配氧化還原電極即可量測，不須添加指示劑

A:自動滴定儀以EDTA滴定金屬離子，準確度高

A: 1. 要依照樣品類型及濃度會有不同種規格 2. 如管路有氣泡會導致量測數值偏高，滴定前須確保管路及滴定管無氣泡

A:需要依照實際滴定曲線進行判定；可以使用純水標定，需要精密天秤及好的量測手法

A: 若需要測試樣品本身的pH, 無須稀釋直接將電極插入樣品測量

若須測量樣品稀釋後的pH, 則依照最後成品的形式 – 依未來製程的應用情況判定何種溶劑及其所需的pH- 再進行量測

A: 目前對於OH的常見分析方法有兩種類型, 一種為傳統使用Pyridine進行回流冷凝的樣品製備方式進行, 在製備過程中需要留意Rinse可以提高回收率和再現性，如使用工研院開發的新方法在操作上會較為快速簡便, 但是部分特殊樣品則可能無法與傳統方式獲得相同答案。

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