Millipore®
從兩天縮短到兩小時
Auto2D® 2-D Electrophoresis Device
Auto2D® 二維電泳設備可自動進行二維凝膠電泳。樣品進入第一維凝膠，通過等電點分離蛋白質。 平衡後，將第一維凝膠置於水平 SDS-PAGE 凝膠上，通過分子量解析蛋白質。
二維凝膠電泳通常被認為難以執行且耗時，需要經過高度培訓的使用者操作。Auto2D®同時提供高再現性和高操作員間可變性，擁有友善的使用者介面、並將整個實驗時間從 2 天縮短為 2 個小時不到，便可獲得獲得更快、更可重現的結果。
目前在國際上，不管是生物製藥領域、學術領域，逐漸引入 Auto2D® 設備，在日本甚至有 80% 的製藥公司選擇使用 Auto2D® 全自動電泳技術進行 HCP 研究。
精選研討會
在本次研討會中，針對學術應用，我們將分享國際學術界利用全自動蛋白質電泳技術之發表文獻；針對生物製劑業，在日本約80%的製藥公司選擇使用全自動蛋白質電泳技術，我們將帶您認識此嶄新技術之優勢：
- 什麼是全自動蛋白質電泳技術？
- 如何提升學術應用之蛋白質數據解析度？以癌症研究、食品過敏原、蛋白結構分析為例
- 如何加速生物製劑中宿主細胞蛋白（Host Cell Protein, HCP）之偵測？
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精選專欄
治療性蛋白質藥品的活性成分本身或其所含的相關蛋白質，都具有潛在的免疫原性（Immunogenicity），可能誘發不良免疫反應，包括：過敏反應、細胞激素風暴、引起人體重要功能之內生性蛋白之中和作用。在臨床上，病患接受治療性蛋白質藥品所發生的免疫反應，可能影響藥品的療效和安全性。
根據統計，超過半數的治療性蛋白質藥品面臨開發失敗，其原因以療效和安全性所占七成。如果能在藥品開發的越早期建立評估藥品免疫原性的常規監控機制，越有機會提升開發成功率。
生物製劑常用細胞做為開發和製造平台，宿主細胞蛋白質（Host cell protein, HCP）是源自宿主細胞的任何污染蛋白質，是一種製程相關雜質（Process-related impurity），殘留的宿主細胞蛋白有可能影響藥品品質、療效和安全性。
法規要求監控HCP並將其移除到可接受的低含量，以確保安全。日本藥典、歐洲藥典及美國藥典已發佈了用於生物藥產品製造的HCP檢測方法開發及驗證的指南。關於HCP抗體驗證，二維聚丙烯酰胺凝膠電泳（2D-PAGE）是必要的，以確保HCP覆蓋率的評估。包括2D-PAGE在內的凝膠電泳方法也被建議用於：「作為校正標準品的抗原」或「用於多株抗體生產的免疫原」之定性分析。
在日本，約80%的製藥公司選擇使用Auto2D®全自動電泳技術進行HCP研究，其操作便利、高再現性、高速分離（1-2小時）、高度解析之特性，加速了藥物開發的進程。
#生物製劑 #治療性蛋白質藥品 #藥品安全性 #藥品療效 #宿主細胞蛋白 #HCP #製程相關雜質 #免疫原性
參考資料：
- Shankar et al, AAPS, 2014
- US Pharmacopeia 1132
- European Pharmacopeia 9.1 Ph.Eur. 2.06.34
- Japanese Pharmacopeia 17 edition suppl.2
蛋白磷酸化透過以下幾個層面促進了癌症的發生和發展：誘導癌細胞增殖、抑制癌細胞凋亡、誘導癌細胞侵襲和轉移、誘導癌細胞血管新生以及誘導腫瘤幹細胞增殖。
因此，深入了解蛋白磷酸化紊亂及相關調控酶的相關機制和訊號路徑，可以幫助我們進一步了解癌症的發病機制、篩選腫瘤相關標誌物和標靶分子，對於潛在標靶治療性抗腫瘤藥物的癌症治療研究也具有重要意義。
磷酸化程度不同的相同蛋白質往往具有近似的分子量，因此，與一維蛋白質電泳（SDS-PAGE）相較之下，蛋白質二維電泳（第一維：SDS-PAGE，第二維：IEF）是一種重要且經典的轉譯後修飾（post-translational modifications）研究工具。
近年，國際間出現應用最新Auto2D®全自動電泳技術進行抗腫瘤標靶藥物開發的發表文獻，此新技術的操作便利、高再現性、高速分離（1-2小時）、高度解析之特性，加速了癌症研究和藥物開發的進程。
#癌症 #細胞增殖 #細胞凋亡 #癌細胞侵襲 #癌細胞轉移 #血管新生 #腫瘤幹細胞 #腫瘤標靶 #抗腫瘤藥物
#磷酸化蛋白 #轉譯後修飾 #蛋白質一維電泳 #蛋白質二維電泳
參考資料：
- Liu et al, Biomolecules, 2021
- Anzai at al, Pharmaceuticals (Basel), 2022
