Q:請問 ASSURANCE GDS 目前可以檢測那些病原菌 此檢測儀器是國際上方法所認可的嗎? 另外這台檢測儀器與市面上 3M™ 病原菌分子檢測系統(MDS)有何優勢?
A:ASSURANCE GDS 的檢驗參數大部分獲得了國際認可, 如 AOAC 與 AFNOR/ MICROVAL 等等。
ASSURANCE GDS 是使用了 IMS 免疫磁珠分離法+即時 PCR 檢測方法而 3M™ 病原菌分子檢測系統(MDS) 側利用 Isothermal Amplification(LAMP) 法,ASSURANCE GDS 主要優勢在於每個 PCR 測試管都帶有(內參)Internal positive Control, 不會因為樣本的背景反應導致擴增失效的情況不被系統發現, 確保每個陰性結果的真實性。
Q:請問 wet pooling 還是 dry 比較好?
A:市場上對替代法以 dry pooling 為主,因為 dry pooling 是在預增菌前進行混合樣品,驗證的時候陽性樣本不會被稀釋,能維持替代方法的敏感度。 對於wet pooling, 有些應用如環境致病菌檢測,由於需要追蹤陽性的採樣點。 wet pooling 的分開增菌有利於確認每個混樣點的結果。
Q:請問混合樣品適合應用於生物製藥產業?
A:以我所知,混和樣品的處理只在食品致病菌檢驗得到了 ISO 的認可,主要針對食品法規中每批樣本最少採樣 5 個而不得檢出致病,而且有相關的法規例如 ISO6887 對有關定義與驗證流程的詳細描述。
Q:是否可以依據您的經驗分享 有沒有已知的食品物質可能會抑制致病菌檢出?
A:根據不同的目標致病菌,如沙門氏菌或克雷諾菌,一些導致增菌過程肉湯 pH 降低的菌群如益生菌會導致致病菌緩慢生長,在方法指定的增菌時間后達不到方法所需的檢測限, 導致有可能假陰性的結果。
Q:關於 pooling 混合的部分還是有些不懂?為什麼sample 之間混和可以一起檢驗去達成降低成本的目的?
A:在食品致病菌檢測中 pooling 混合的主旨在於在不改變採樣計劃(那代表不影響代表性)的前提下,透過混合樣品,簡化分析步驟的成本。 包括人力物力。 比如 5 個樣本混合為一個檢測的話,可以把 5 次檢驗過程變為一次。 把有關的人力資源減掉 4/5。 也把部分的試驗材料(包括培養基、試劑等)減少,而不影響檢測結果的品質。
Q:pooling 樣品數量有建議數量嗎?
A:以 ASSURANCE GDS 為例,部分試劑達到 15 個 25 克樣本混合為一(pooling)的國際驗證(見下圖)。 用戶可以直接使用。

如需要更多的混合樣本,可透過驗證流程證明pooling處理對檢測方法無負面影響,方可使用。



